prodisc

Etude médico-économique Prodisc – Arthrodèse

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Woman's back

Bienvenue sur le site de randomisation de l'étude médico-économique Prodisc versus arthrodèse.

L'objectif de cette étude est d'évaluer le rapport coût - efficacité comparé de la prothèse discale lombaire PRODISC et de l'arthrodèse dans le cadre des pathologies lombaires dégénératives d'origine discale.

Vous avez accepté de participer à cette étude randomisée et nous vous en remercions.

Ce site a pour objet d'inclure chacun de vos patient et de les assigner à l'un des groupes (groupe Prodisc ou groupe Arthrodèse) de façon aveugle.

Pour ce faire :

  1. Entrez votre identifiant, votre mot de passe personnel et votre code PIN
  2. Sélectionnez « Randomise a patient» dans le menu présenté en page d'accueil
  3. Identifiez le patient que vous avez décidé d'inclure
  4. Vérifiez qu'il répond aux critères d'inclusion et de non inclusion définis par le protocole en répondant aux quelques questions posées
  5. Confirmez vos réponses en « signant » grâce à votre mot de passe

Vous obtiendrez en retour le numéro identifiant du patient et le groupe auquel il est affecté.

Ce système vous permet de randomiser vos patients en toute liberté et garantit la confidentialité des données entrées. Si, pour une raison quelconque, vous souhaitez l'assistance du coordinateur de l'étude, vous pouvez joindre :

  • Le Dr Robert Handschuh au 01 41 10 52 60 ou au 06 74 97 16 69
  • Stéphane Mugnier au 01 41 10 52 64 ou au 06 87 81 10 42

Les critères d'inclusion :

  • Discopathie dégénérative chronique entre L3 et S1
  • Ayant résisté à six mois de traitement médical spécialisé
  • 30 ans > Age > 60 ans
  • Consentement éclairé, écrit, au recueil des données

Les critères de non inclusion :

  • Maladies métaboliques des os ou tumeur
  • Ostéoporose, ostéopénie ou ostéomalacie
  • Anomalies morphologiques du rachis
  • Antécédent d'arthrodèse lombaire
  • Pathologie médicale générale
  • Antécédents chirurgicaux ou particularités anatomiques
  • Infection générale ou rachidienne
  • Allergie à l'un des composants des implants choisis
  • Litige assurantiel concernant le problème rachidien
  • Grossesse en cours

Tous les critères d'inclusion doivent être validés pour permettre l'inclusion du patient.


Merci pour votre collaboration.


Dr Robert Handschuh
Consultant

Stéphane Mugnier
B|Braun Rachis



Randomisation service provided by: Sealed Envelope™.com